昨日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局再次發(fā)文提示消費者,在選購“美瞳”商品時注意相關產品標識,謹防不合格產品,同時食藥監(jiān)總局宣布將再次加大對美瞳產品的檢查力度,嚴肅查處相關違法違規(guī)經營行為。
食藥監(jiān)總局通報,自全國醫(yī)療器械“五整治”專項行動以來,違法違規(guī)經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡行為得到有效遏制,但近期仍有一些不法分子非法經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡。為切實維護消費者合法權益,保障消費者用械安全,食藥監(jiān)總局將組織各地食品藥品監(jiān)督管理部門加強檢查力度,嚴肅查處違法違規(guī)經營行為。
同時,食藥監(jiān)總局再次提醒消費者,裝飾性彩色平光隱形眼鏡直接接觸角膜,是風險類別較高的第三類醫(yī)療器械。該產品在上市前需要通過安全性、有效性的評價,獲得醫(yī)療器械注冊證后方可生產、銷售和使用。生產此類產品的廠家需要取得醫(yī)療器械生產許可。經營此類產品的商家需要取得醫(yī)療器械經營許可。
消費者如需選購裝飾性彩色平光隱形眼鏡,應到具備相關經營許可資格的醫(yī)療器械經營企業(yè)購買,并確認所購產品已經獲得醫(yī)療器械注冊證書,切勿貪圖價格便宜從非正規(guī)商家或者網絡商鋪上購買未經注冊的產品。佩戴彩色平光隱形眼鏡應認真遵照產品說明書和專業(yè)人士的指導對鏡片進行操作、佩戴、摘取、清洗、消毒和保存。未經注冊產品的安全性、有效性沒有保障,佩戴此類產品容易引起眼部炎癥、角膜病變等并發(fā)癥。
食藥監(jiān)總局提示消費者,如發(fā)現無證經營或銷售假冒偽劣彩色平光隱形眼鏡產品等行為,可及時向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門舉報。對涉及的違法違規(guī)行為,食品藥品監(jiān)督管理部門將依法查處,對涉嫌犯罪的,依法追究刑事責任。
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