近日，燕趙都市報從邯鄲市食藥監(jiān)局獲悉，邯鄲2015年藥品生產(chǎn)許可證換發(fā)工作啟動，邯鄲將換發(fā)新版《藥品生產(chǎn)許可證》。

　　據(jù)了解，11月3日，邯鄲市食藥監(jiān)局召開了2015年藥品生產(chǎn)許可證換發(fā)工作會，轄區(qū)內(nèi)23家藥品生產(chǎn)企業(yè)的負(fù)責(zé)人及企業(yè)所在地縣食藥監(jiān)局分管局領(lǐng)導(dǎo)參加了會議。會上，對新證換發(fā)工作的法律法規(guī)背景、工作要求、申請材料、換證時限等進(jìn)行了詳細(xì)解讀和部署。并重點與未通過2010版GMP認(rèn)證暫不能換證的企業(yè)進(jìn)行了談話，要求其在原許可證到期、GMP證書到期后停產(chǎn)、停售、銷毀相關(guān)藥品，并對上市后藥品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)，就無證生產(chǎn)藥品的性質(zhì)和利害關(guān)系進(jìn)行重點強調(diào)。

　　同時，就藥品再注冊、單品種風(fēng)險分析等重點工作提出要求，要求各生產(chǎn)企業(yè)提高從業(yè)人員的法律意識、責(zé)任意識和崗位技能，不斷加強風(fēng)險控制能力。要求市、縣食藥監(jiān)管部門依法依規(guī)做好換發(fā)申報資料審查、現(xiàn)場檢查，對企業(yè)遇到的問題，主動跟進(jìn)、解疑釋惑，幫助企業(yè)換證工作按時、順利完成。對逾期未換證的企業(yè)或未換發(fā)生產(chǎn)范圍的相關(guān)藥品嚴(yán)格監(jiān)督停產(chǎn)。