曾經(jīng)以“良心藥,放心藥,選修正藥,管用的藥”為宣傳口號(hào),在廣告上投下重金的修正藥業(yè)又一次面臨“良心”拷問(wèn)。
10月9日,成都市食藥監(jiān)局公布一批行政處罰案件,其中修正藥業(yè)因?yàn)槭褂貌缓细袼幇脑獾教幜P。實(shí)際上,近年來(lái)修正藥業(yè)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)有發(fā)生。2012年4月,修正藥業(yè)的羚羊感冒膠囊牽涉到臭名昭著的“毒膠囊”事件中。而在去年11月15日,CFDA公布的飛行檢查結(jié)果顯示,修正藥業(yè)用于生產(chǎn)肺寧顆粒的藥材返魂草部分發(fā)生霉變變質(zhì),且企業(yè)存在故意編造虛假檢驗(yàn)報(bào)告等行為。
對(duì)于此次使用不合格藥包材的問(wèn)題,修正藥業(yè)新聞發(fā)言人李佳對(duì)中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者表示:關(guān)于此事,我們正與成都食藥監(jiān)局溝通了解,有新進(jìn)展會(huì)第一時(shí)間告知。
修正藥業(yè)包材被曝使用不合格包材
10月9日,據(jù)四川發(fā)布報(bào)道,修正藥業(yè)四川公司等被罰,被查出使用不合格藥包材。成都食藥監(jiān)局公布一批行政處罰案例。其中,修正藥業(yè)集團(tuán)四川制藥有限公司、四川科創(chuàng)制藥集團(tuán)有限公司、成都錦華藥業(yè)有限責(zé)任公司等被查出使用不合格藥包材。金牛區(qū)恒康保健品經(jīng)營(yíng)部被查出銷(xiāo)售假冒金杜蕾斯系列天然膠乳橡膠避孕套。
中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者注意到,在此次事件中,修正藥業(yè)使用了不合格藥包材“低硼硅玻璃管制口服液體瓶”。違反了《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十五條,處以罰款。相關(guān)信息顯示,2015年8月28日,成都食藥監(jiān)局做出處罰。2015年9月8日,修正藥業(yè)已經(jīng)主動(dòng)履行相關(guān)處罰。
中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者注意到,《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》于2004年6月18日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò)。其中第六十五條顯示:“對(duì)使用不合格藥包材的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止使用,并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款,已包裝藥品的藥包材應(yīng)當(dāng)立即收回并由(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督處理”。
值得注意的是,今年8月,修正藥業(yè)董事長(zhǎng)修淶貴在接受《21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道》專(zhuān)訪(fǎng)時(shí)曾表示:“救人一命,勝造七級(jí)浮屠。醫(yī)藥行業(yè)事關(guān)人的健康、人的生命,責(zé)任太重。”修淶貴告訴記者這么多年來(lái)他也是一心懷著敬畏法律、敬畏規(guī)律、敬畏生命三敬畏去經(jīng)營(yíng)和管理企業(yè)。
從毒膠囊到藥材霉變 修正藥業(yè)問(wèn)題不斷
實(shí)際上,這已經(jīng)不是修正藥業(yè)第一次被曝質(zhì)量問(wèn)題。就在去年11月15日,CFDA(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局)公布飛行檢查結(jié)果,由于修正藥業(yè)(柳河廠(chǎng)區(qū))原料庫(kù)存放的用于生產(chǎn)肺寧顆粒的藥材返魂草部分發(fā)生霉變變質(zhì),且企業(yè)存在故意編造虛假檢驗(yàn)報(bào)告等行為,已要求吉林省局依法收回其藥品GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)證書(shū)。
“藥品GMP證書(shū)被收回意味著涉事工廠(chǎng)停止生產(chǎn)有關(guān)產(chǎn)品,這是相當(dāng)嚴(yán)重的事情,需要重新申請(qǐng)、認(rèn)證批準(zhǔn)后才能恢復(fù)生產(chǎn)。”一位從事GMP相關(guān)工作的人士說(shuō)。
2014年11月17日上午,深處暴風(fēng)中心的修正藥業(yè)作出公開(kāi)回應(yīng),稱(chēng)已成立檢查小組,封存原料庫(kù)并將銷(xiāo)毀霉變藥材,并對(duì)外表示,這批霉變變質(zhì)原料并未流入生產(chǎn)線(xiàn)進(jìn)行加工生產(chǎn)。但對(duì)于虛假檢驗(yàn)報(bào)告一事卻只字未提。
對(duì)于此事,北京鼎臣醫(yī)藥咨詢(xún)負(fù)責(zé)人史立臣曾對(duì)中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者表示:“修正藥業(yè)將不合格的檢驗(yàn)結(jié)果說(shuō)成合格的,這一情節(jié)較為嚴(yán)重”。
無(wú)獨(dú)有偶,曾經(jīng)轟動(dòng)一時(shí)的“毒膠囊”事件中,修正藥業(yè)也卷入其中。2012年4月15日,央視曝光了藥企的“毒膠囊”事件,修正藥業(yè)的羚羊感冒膠囊牽涉其中。4天后,修正藥業(yè)4月19日宣布召回199件疑似鉻超標(biāo)羚羊感冒膠囊,并對(duì)公眾表示歉意。通告顯示,修正藥業(yè)在央視15日曝光事件后,召回并封存批號(hào)為100901的涉事羚羊感冒膠囊。據(jù)了解,該批次產(chǎn)品主銷(xiāo)往吉林地區(qū),共有199件。
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