邯鄲市食藥監(jiān)管部門(mén)今日透露,全市食藥監(jiān)管系統(tǒng)不斷加大藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作力度,2016年共上報(bào)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告6218份,其中新發(fā)現(xiàn)藥品說(shuō)明書(shū)未注明的不良反應(yīng)一般病例報(bào)告1266份。
據(jù)介紹,在上報(bào)的5042份藥品不良反應(yīng)報(bào)告中,嚴(yán)重病例報(bào)告為711份,占報(bào)告總數(shù)的14.1%,比上年同期提高8.5個(gè)百分點(diǎn);新發(fā)現(xiàn)藥品說(shuō)明書(shū)未注明的不良反應(yīng)一般病例報(bào)告占報(bào)告總數(shù)的25.1%。
醫(yī)療器械不良事件報(bào)告1176份,平均每百萬(wàn)人口報(bào)告數(shù)量為128份,嚴(yán)重病例報(bào)告104份,占報(bào)告總數(shù)的8.8%,比上年同期提高2.1個(gè)百分點(diǎn)。
另外,在主城區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)6個(gè),去年上報(bào)不良反應(yīng)報(bào)告68例。
據(jù)了解,藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng),具有不可預(yù)知性,但不等于藥品質(zhì)量有問(wèn)題。藥品不良反應(yīng)報(bào)告是一個(gè)國(guó)家藥品風(fēng)險(xiǎn)防控水平和能力的體現(xiàn),采取有效措施防控風(fēng)險(xiǎn),才能更好地實(shí)現(xiàn)用藥安全。
患者發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng)后,首先要停止服用,癥狀嚴(yán)重的或者停藥后不緩解的應(yīng)及時(shí)去醫(yī)院就診、治療。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)向所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。
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