河北新聞網(wǎng)訊(通訊員趙春輝 河北日?qǐng)?bào)記者喬賓娟)為深入推進(jìn)“轉(zhuǎn)作風(fēng)、提效能、比擔(dān)當(dāng)、作貢獻(xiàn)”活動(dòng)，進(jìn)一步加強(qiáng)藥械使用環(huán)節(jié)安全監(jiān)管，4月8日，邯鄲市市場(chǎng)監(jiān)管局印發(fā)《民營(yíng)醫(yī)院藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治實(shí)施方案》，決定自即日起，在全市范圍內(nèi)開(kāi)展為期3個(gè)月的民營(yíng)醫(yī)院藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動(dòng)。

　　該行動(dòng)分為安排部署、自查整改、集中檢查、督導(dǎo)抽查和總結(jié)提升5個(gè)階段，聚焦民營(yíng)醫(yī)院(含體檢中心)存在的法規(guī)意識(shí)不強(qiáng)、硬件條件欠缺、質(zhì)量管理混亂等藥械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，通過(guò)實(shí)地檢查、查驗(yàn)記錄和監(jiān)督抽檢等方式，徹底摸清民營(yíng)醫(yī)院(含體檢中心)底數(shù)，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展自查整改，針對(duì)性地實(shí)施集中檢查，深入查找風(fēng)險(xiǎn)隱患，對(duì)質(zhì)量可疑的藥械進(jìn)行抽檢，并對(duì)各縣(市、區(qū))進(jìn)行督導(dǎo)檢查，確保整治行動(dòng)落到實(shí)處。

　　在藥品使用環(huán)節(jié)，開(kāi)展藥品購(gòu)進(jìn)渠道和藥品儲(chǔ)存合規(guī)情況監(jiān)督檢查，重點(diǎn)查看是否建立購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄，索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)的有關(guān)資質(zhì)及合法票據(jù)，并做到票、賬、貨相符，是否存在從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品問(wèn)題;藥品儲(chǔ)存場(chǎng)所和設(shè)施設(shè)備是否符合藥品說(shuō)明書(shū)標(biāo)明的條件;麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品是否嚴(yán)格按照相關(guān)行政法規(guī)的規(guī)定存放，并具有相應(yīng)的安全保障措施，是否存在特藥流弊問(wèn)題;是否存在使用過(guò)期失效藥品問(wèn)題;是否存在未經(jīng)批準(zhǔn)違法生產(chǎn)使用醫(yī)院制劑問(wèn)題。

　　在醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)，對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備、無(wú)菌和植入醫(yī)療器械、體外診斷試劑等醫(yī)療器械的質(zhì)量管理和存儲(chǔ)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。重點(diǎn)查看是否購(gòu)進(jìn)、使用無(wú)注冊(cè)證或備案憑證、無(wú)合格證明文件的醫(yī)療器械，是否妥善保存購(gòu)入第三類醫(yī)療器械的原始資料，特別是大型醫(yī)療設(shè)備;是否使用過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械;是否按照醫(yī)療器械產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示要求貯存醫(yī)療器械，重點(diǎn)是體外診斷試劑等有存儲(chǔ)要求的醫(yī)療器械;是否建立并執(zhí)行醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督制度，進(jìn)貨查驗(yàn)、維修保養(yǎng)、存儲(chǔ)使用等是否有章可循;是否按規(guī)定建立和保存植入和介入類醫(yī)療器械使用記錄，達(dá)到可追溯的要求;是否履行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)義務(wù)。

　　對(duì)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，督促整改落實(shí)，逐項(xiàng)銷賬;依法依規(guī)嚴(yán)厲打擊藥品醫(yī)療器械非法渠道購(gòu)進(jìn)、票據(jù)管理混亂、不按規(guī)定儲(chǔ)存、無(wú)使用管理規(guī)定、超效期使用等違法違規(guī)行為，不斷強(qiáng)化民營(yíng)醫(yī)院(含體檢中心)藥械安全主體責(zé)任意識(shí)，進(jìn)一步提升醫(yī)院藥械使用質(zhì)量安全水平，切實(shí)保障人民群眾用藥用械安全。