日前，邯鄲市全面完成2023年度醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣任務(wù)，共抽檢醫(yī)療器械產(chǎn)品23個品種、49批次，其中國抽評價性抽驗7個品種、9批次，省抽監(jiān)督抽驗16個品種、40批次，樣品全部送檢驗機構(gòu)檢驗。

　　為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用械安全有效，市市場監(jiān)管局統(tǒng)籌謀劃，制定工作方案，明確專人負責(zé)，舉辦專題培訓(xùn)，統(tǒng)一規(guī)范抽樣流程，促進抽檢工作有序開展。突出重點，加大對有質(zhì)量投訴單位、質(zhì)量可疑重點產(chǎn)品抽檢力度，合理選取抽樣單位、抽樣品種，不斷提高抽檢的靶向性和覆蓋面。堅持監(jiān)督檢查與質(zhì)量抽檢相結(jié)合，依法對被抽樣單位開展監(jiān)督檢查，認真核查生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)及產(chǎn)品來源，全面排查風(fēng)險隱患，規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全有效。

　　對抽檢不合格產(chǎn)品，市市場監(jiān)管局將依法開展核查處置，及時采取控制措施，防止不合格醫(yī)療器械繼續(xù)生產(chǎn)、經(jīng)營和使用，并按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及有關(guān)規(guī)定依法查處。同時督導(dǎo)企業(yè)認真分析查找不合格產(chǎn)品產(chǎn)生的原因，督促限期整改到位，整改和查處結(jié)果及時上網(wǎng)公開。(趙春輝、楊良才)