據(jù)了解,美國(guó)官方從2005年開始要求,美國(guó)研究人員在醫(yī)學(xué)期刊上發(fā)表的臨床試驗(yàn)都必須在美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院(NIH)數(shù)據(jù)庫(kù)登記。
在新研究中,約翰霍普金斯大學(xué)副教授伊爾哈特及同事在該數(shù)據(jù)庫(kù)中對(duì)2006年至2014年間的臨床試驗(yàn)按資助者類型進(jìn)行搜索。
伊爾哈特等人在《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》上報(bào)告說,統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,制藥企業(yè)資助的臨床試驗(yàn)數(shù)量從2006年的4585項(xiàng)增至2014年的6550項(xiàng),增長(zhǎng)近43%;美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院資助的臨床試驗(yàn)數(shù)量則從2006年的1376項(xiàng)降至2014年的1048項(xiàng),減少近24%。
在美國(guó),國(guó)家衛(wèi)生研究院和制藥企業(yè)是臨床試驗(yàn)的主要贊助方。一般情況下,制藥企業(yè)資助的臨床試驗(yàn)主要測(cè)試自家產(chǎn)品,而國(guó)家衛(wèi)生研究院資助的臨床試驗(yàn)不受商業(yè)利益驅(qū)動(dòng),因此其結(jié)果常常成為美政府發(fā)布預(yù)防和治療建議的基礎(chǔ)。
伊爾哈特說:“讓我擔(dān)心的是,獨(dú)立的臨床試驗(yàn)數(shù)量下降,這意味著我們有關(guān)公共健康的高質(zhì)量且不被商業(yè)利益影響的數(shù)據(jù)減少了。”
他指出,當(dāng)政府資助的研究比較兩種療法的效果時(shí),不會(huì)考慮研究結(jié)果所涉及的經(jīng)濟(jì)利益。但如果是藥企測(cè)試新產(chǎn)品,結(jié)論的客觀性就要受藥企所能承受的底線影。因?yàn)樗鼈兊囊豁?xiàng)研發(fā)往往花費(fèi)數(shù)百萬美元,做測(cè)試是為了讓產(chǎn)品上市,很難完全客觀。
伊爾哈特認(rèn)為,美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院資助的臨床試驗(yàn)數(shù)量下降可能有兩個(gè)原因:一是該研究院的預(yù)算在扣除通脹因素后,10年間下降了14%;另一個(gè)是基因組研究和個(gè)性化藥物研究等新興研究領(lǐng)域加入競(jìng)爭(zhēng)金額有限的官方科研預(yù)算。
據(jù)了解,該研究院今年的研究預(yù)算為304億美元。
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